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Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos

Orientações para Submissão de Protocolos de Pesquisa e de Relato de Caso

 

Todo e qualquer Protocolo de Pesquisa deverá ser submetido para análise do Comitê de Ética em Pesquisa, por meio da Plataforma Brasil – https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf

Pesquisas com COVID-19, serão analisadas em 7 dias corridos, pelo CEP, a partir da data de recepção, conforme determinações da CONEP – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Deverão ser inseridas na Plataforma Brasil, seguindo as orientações para submissão do protocolo de pesquisa científica.

Enquanto permanecer o período de distanciamento social, devido à COVID-19, as Folhas de Rosto (FR) deverão ser enviadas para o e-mail cep@fob.usp.br, no formato pdf, devidamente assinada pelo pesquisador responsável. A secretaria do CEP providenciará a assinatura do diretor da Unidade e o posterior envio ao pesquisador para anexar na Plataforma Brasil (PB).

 

Pesquisas Científicas – Documentos Obrigatórios Relatório Final* – é aquele apresentado após o encerramento da pesquisa, totalizando seus resultados;

Relatório parcial* – é aquele apresentado durante a pesquisa demonstrando fatos relevantes e resultados parciais de seu desenvolvimento;

Emendas e Extensões:

  1. Emenda é toda proposta de modificação ao projeto original, apresentada com a justificativa que a motivou. As emendas devem ser apresentadas ao CEP de forma clara e sucinta, identificando a parte do protocolo a ser modificado e suas justificativas. A emenda será analisada pelas instâncias de sua aprovação final (CEP e/ou CONEP).
  2. Extensão é a proposta de prorrogação ou continuidade da pesquisa com os mesmos participantes recrutados, sem mudança essencial nos objetivos e na metodologia do projeto original. Havendo modificações importantes de objetivos e métodos, deve ser apresentado outro protocolo de pesquisa. (Norma Operacional Nº 001/2013)

* Res.466/12, II.19 e II.20

Pesquisas Científicas – Outros Documentos
Relato de Caso – Documentos Obrigatórios
Calendário de reuniões/Fluxograma
Composição do CEP
Regimento do CEP
Links úteis

 

Coordenação do CEP/FOB-USP (triênio 2019-2022):  Profa. Dra. Juliana Fraga Soares Bombonatti (Coordenadora) e Profa. Dra. Cássia Maria Fischer Rubira  (Vice-Coordenadora)
Formas de contato:
Fone: (14) 3235-8356
e-mail: cep@fob.usp.br
Presencial: Faculdade de Odontologia de Bauru-USP
Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
Bloco E – Prédio da Pós-graduação – pavimento superior
Em dias úteis, no horário das 8h30 às 12h30 / 13h30 às 17h30